Un juge ordonne à la FDA d’accélérer la publication des documents sur le vaccin Pfizer

Un juge fédéral du Texas a ordonné jeudi à la Food and Drug Administration de rendre publiques les données sur lesquelles elle s’est appuyée pour autoriser le vaccin COVID-19 de Pfizer, imposant un calendrier considérablement accéléré qui devrait aboutir à la publication de toutes les informations dans un délai d’environ huit mois.

C’est environ 75 ans et quatre mois plus vite que la FDA a déclaré qu’il pourrait prendre pour répondre à une demande de Freedom of Information Act par un groupe de médecins et de scientifiques à la recherche d’environ 450 000 pages de matériel sur le vaccin.

Le tribunal « conclut que cette demande FOIA est d’une importance publique primordiale », a écrit le juge de district américain Mark Pittman à Fort Worth, qui a été nommé à la magistrature par l’ancien président Donald Trump en 2019.

La FDA n’a pas contesté qu’elle avait l’obligation de rendre les informations publiques, mais a fait valoir que son bureau FOIA à court de personnel n’avait que la bande passante pour examiner et publier 500 pages par mois.

Alors que Pittman reconnaissait « les défis » indûment lourds « que cette demande FOIA peut présenter à la FDA », dans sa commande de quatre pages, il a rejeté catégoriquement le calendrier suggéré par l’agence.

Plutôt que de produire 500 pages par mois – le calendrier proposé par la FDA – il a ordonné à l’agence d’en produire 55 000 par mois. Cela signifie que toutes les données sur les vaccins Pfizer devraient être publiques d’ici la fin de l’été plutôt que, disons, l’année 2097.

Même si la FDA ne le voit peut-être pas de cette façon, je pense que Pittman a fait à l’agence – et au pays – une grande faveur en accélérant la production de documents.

Je fais la chronique de ce combat depuis novembre et j’ai entendu des lecteurs qui ont dit qu’ils pensaient que quelque chose était suspect, voire néfaste, dans la chronologie proposée par la FDA. Rendre l’information publique dès que possible peut aider à apaiser les inquiétudes des sceptiques vis-à-vis des vaccins et les convaincre que le produit est sûr.

Pittman, dans son ordonnance, a également hoché la tête, y compris une citation du regretté sénateur John McCain, qui a déclaré qu’un secret administratif excessif « alimente les théories du complot et réduit la confiance du public dans le gouvernement ».

Pourtant, la FDA aura probablement du mal à traiter 55 000 pages par mois.

Le bureau qui examine les demandes FOIA ne compte que 10 employés, selon une déclaration déposée auprès du tribunal par Suzann Burk, qui dirige la Division de la divulgation et de la gestion de la surveillance de la FDA. Burk a déclaré qu’il faut huit minutes par page à un travailleur « pour effectuer un examen minutieux ligne par ligne et mot par mot de tous les enregistrements réactifs avant de les produire en réponse à une demande FOIA ».

A ce rythme, les 10 employés devraient travailler non-stop 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 pour produire les 55 000 pages par mois (et seraient encore un peu à court).

Mais comme l’ont souligné les avocats des plaignants Public Health and Medical Professionals for Transparency dans des documents judiciaires, la FDA comptait en 2020 18 062 employés. Certains peuvent sûrement être envoyés au bureau de la FOIA.

Aaron Siri de Siri & Glimstad, qui représente les plaignants, a déclaré dans un e-mail que la décision « était du côté de la transparence et de la responsabilité ».

Ses clients – un groupe qui comprend plus de 200 médecins, scientifiques, professeurs et professionnels de la santé publique, dont certains ont publiquement remis en question l’efficacité des politiques de verrouillage, des mandats de masque et du vaccin lui-même – se sont engagés à publier toutes les informations qu’ils reçoivent du FDA sur leur site Web.

Le ministère de la Justice, qui représentait la FDA dans le litige, n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire jeudi soir. Pfizer, qui n’est pas partie à la poursuite, n’a pas non plus immédiatement répondu à une demande de commentaire.

Pittman, dans son ordonnance, a clairement indiqué que la demande FOIA, même si elle est lourde, doit être une priorité pour la FDA.

Citant des remarques faites lors de l’audience devant lui le 14 décembre, il a écrit qu ‘«il n’y a peut-être pas de« problème plus important à la Food and Drug Administration ». . . que la pandémie, le vaccin Pfizer, faire vacciner tous les Américains », et assurer au public que le vaccin n’était pas« « précipité[ed] au nom des États-Unis. « »

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